伊春市食品药品监督管理局全面加强医疗器械使用单位在用医疗器械监管

为增强☆医疗器械监管ⓔ工作的针对性⊥◤和有效性,6月28日,伊春市食品药品监督管理局△下发《关于医↑疗器҉械使用单位建立在用医疗器械档案工作♨的通知》,⿸◇要求全Ё市二级乙等⊙以上医疗机构∥要高↔度重视在用&医疗Ↄ器械的质ↅ量ⓥ安全§监管,对在用医疗器械实行全过程Π管理。

一是医疗机构∮要〡对在用医疗器〩◈械开展全面自查,对无┏法证Ⅵ明产⌒品合法性的产╳品立即停止使用♠,同ψ时上报辖区食▍品药品监督管理部门。

二是在7月15日①前,各Ⅷ医疗机构要将单─━⊿位使≥用的CT、核╤磁、X光机等主要∏医疗设备,及植介入器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂等高风▓险品种的∠详细情况以电子表格◐方式上报市食品药品监督管理局,统◥一建╢立产品数据库,为数据化监管奠定基础。

三是医疗机θ构要在今♯♮年年底前建۩立健全在用医疗器械档案,记录其采购、◙使用、维护↖、转让和管理等信⿻息,确保在用医疗器械使用过程中的质量安⊙全。

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